Tiêu chuẩn EN là gì? Tại sao sản phẩm cần phải đạt tiêu chuẩn EN trước khi xuất khẩu vào thị trường Châu Âu? Hãy chùng chúng tôi tham khảo bài viết dưới đây để hiểu hơn về tiêu chuẩn quốc tế EN xuất khẩu sang Châu Âu nhé!
Tìm hiểu về tiêu chuẩn gỗ tự nhiên
Đối với gỗ tự nhiên, người ta không kiểm tra tiêu chuẩn dựa trên nồng độ formaldehyde mà dựa trên quy cách và chất lượng của gỗ. Đầu tiên, chất lượng và gia công gỗ phải đạt tiêu chuẩn về:
Thứ hai, để xác định tiêu chuẩn gỗ, người ta còn phải kiểm tra độ bền, độ ổn định cũng như biến dạng của gỗ. Các tiêu chí này sẽ dựa trên từng quy cách chất liệu cũng như các sản phẩm nội thất cụ thể.
Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc
Thông tư nêu rõ, trong thời hạn tối đa 12 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, Cục Quản lý Dược cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc. Trường hợp không cấp hoặc chưa cấp, Cục Quản lý Dược có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.
Thời gian giải quyết các bước được quy định cụ thể như sau: Trong thời hạn 02 tháng kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, Cục Quản lý Dược tiến hành rà soát, phân loại và gửi hồ sơ cho các chuyên gia thẩm định hoặc các đơn vị thẩm định. Trong thời hạn 06 tháng kể từ ngày nhận được hồ sơ từ Cục Quản lý Dược, các chuyên gia thẩm định hoặc các đơn vị thẩm định phải hoàn thành biên bản thẩm định và gửi Cục Quản lý Dược tổng hợp, đề xuất ý kiến trên biên bản thẩm định.
Trong thời hạn 02 tháng kể từ ngày nhận được biên bản thẩm định, Cục Quản lý Dược có văn bản trả lời đối với hồ sơ thẩm định chưa đạt và nêu rõ lý do. Đối với hồ sơ được Cục Quản lý Dược đề xuất cấp, không cấp hoặc đề xuất cần xin ý kiến xem xét, tư vấn của Hội đồng, Cục Quản lý Dược chuyển Văn phòng Hội đồng để tổ chức họp Hội đồng.
Trong thời hạn 01 tháng kể từ ngày nhận được tài liệu từ Cục Quản lý Dược, Văn phòng Hội đồng tổ chức họp Hội đồng và gửi biên bản họp Hội đồng về Cục Quản lý Dược.
Trong thời hạn 01 tháng kể từ ngày nhận được biên bản họp Hội đồng, Cục Quản lý Dược ban hành quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành đối với hồ sơ đạt yêu cầu; Cục Quản lý Dược có văn bản trả lời theo kết luận của Hội đồng đối với hồ sơ thẩm định chưa đạt, không đạt và nêu rõ lý do.
Theo Thông tư, trong thời hạn 36 tháng đối với trường hợp có yêu cầu bổ sung tài liệu tiền lâm sàng và lâm sàng, tài liệu tương đương sinh học, tài liệu nghiên cứu độ ổn định hoặc trong thời hạn 12 tháng đối với các trường hợp bổ sung tài liệu khác, kể từ ngày Cục Quản lý Dược có văn bản thông báo, cơ sở đăng ký phải nộp tài liệu bổ sung theo yêu cầu. Sau thời hạn này, cơ sở đăng ký không nộp tài liệu bổ sung thì hồ sơ đã nộp không còn giá trị.
Cơ sở đăng ký được phép thông báo cập nhật bằng văn bản về Cục Quản lý Dược về hồ sơ đăng ký đã nộp và đang trong thời gian thẩm định đối với các trường hợp cập nhật thông tin liên quan đến an toàn, hiệu quả của thuốc hoặc giấy tờ pháp lý của cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc so với hồ sơ đã nộp.
Thời gian kể từ khi có văn bản thông báo của Cục Quản lý Dược đến khi cơ sở đăng ký nộp tài liệu bổ sung không được tính vào thời hạn quy định tại khoản 5 Điều 56 Luật Dược.
Trong thời hạn 06 tháng kể từ ngày nhận đủ tài liệu bổ sung, Cục Quản lý Dược ban hành quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành đối với hồ sơ đạt yêu cầu hoặc có văn bản trả lời đối với hồ sơ thẩm định không đạt theo kết luận của Hội đồng hoặc có văn bản trả lời đối với hồ sơ thẩm định chưa đạt và nêu rõ lý do.
Thời gian giải quyết các bước được quy định, cụ thể như sau: Trong thời hạn 01 tháng kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, Cục Quản lý Dược tiến hành rà soát, phân loại và gửi hồ sơ cho các chuyên gia thẩm định hoặc các đơn vị thẩm định. Trong thời hạn 02 tháng kể từ ngày nhận được hồ sơ từ Cục Quản lý Dược, các chuyên gia thẩm định hoặc các đơn vị thẩm định phải hoàn thành biên bản thẩm định và gửi Cục Quản lý Dược tổng hợp, đề xuất ý kiến trên biên bản thẩm định.
Trong thời hạn 01 tháng kể từ ngày nhận được biên bản thẩm định, Cục Quản lý Dược có văn bản trả lời đối với hồ sơ thẩm định chưa đạt và nêu rõ lý do. Đối với hồ sơ được Cục Quản lý Dược đề xuất cấp, không cấp hoặc đề xuất cần xin ý kiến xem xét, tư vấn của Hội đồng, Cục Quản lý Dược chuyển Văn phòng Hội đồng để họp tổ chức Hội đồng.
Trong thời hạn 01 tháng kể từ ngày nhận được tài liệu từ Cục Quản lý Dược, Văn phòng Hội đồng tổ chức họp Hội đồng và gửi biên bản họp Hội đồng về Cục Quản lý Dược.
Trong thời hạn 01 tháng kể từ ngày nhận được biên bản họp Hội đồng, Cục Quản lý Dược ban hành quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành đối với hồ sơ đạt yêu cầu; Cục Quản lý Dược có văn bản trả lời theo kết luận của Hội đồng đối với hồ sơ thẩm định chưa đạt, không đạt và nêu rõ lý do.
Thông tư có hiệu lực từ ngày 20/10/2022.
Ngày nay, để có thể sở hữu những sản phẩm nội thất gỗ chất lượng thì tiêu chuẩn gỗ là một trong những yếu tố cần được quan tâm hàng đầu. Vậy bạn đã thực sự hiểu chính xác về tiêu chuẩn của gỗ tự nhiên và gỗ công nghiệp chưa? Đừng bỏ qua những thông tin mà nội thất Vito cung cấp ngay sau đây nhé!
Trong quá trình thiết kế nội thất, gỗ là vật liệu được ứng dụng vô cùng rộng rãi. Tuy nhiên, không phải bất cứ loại gỗ nào cũng có thể mang đến cho người dùng sản phẩm như ý. Mỗi một loại gỗ lại thích hợp với những phân khúc sản phẩm khác nhau từ rẻ cho đến cao cấp. Dưới đây là những thông tin mà bạn cần chú ý khi chọn gỗ sản xuất nội thất.
Hiểu đơn giản thì tiêu chuẩn cho chất liệu gỗ chính là những quy tắc để đánh giá chất lượng của một loại gỗ. Dù là gỗ tự nhiên hay gỗ công nghiệp cũng sẽ có những tiêu chuẩn đánh giá riêng. Để có thể đảm bảo chất lượng của đồ gỗ cũng như sự an toàn cho người dùng thì các nhà sản xuất sẽ luôn phải chú ý đến tiêu chuẩn này.
Tiêu chuẩn EN là gì? (tiêu chuẩn EN Châu Âu)
Tiêu chuẩn EN hay tiêu chuẩn Châu Âu là các tài liệu quan trọng được công nhận và duy trì bởi một trong ba tổ chức Tiêu chuẩn hóa của Châu Âu. Mỗi một tiêu chuẩn Châu Âu đều được xác định bởi một mã tham chiếu duy nhất bắt đầu bằng ‘EN’. EN được viết tắt từ cụm từ European Norms. Một Tiêu chuẩn của Châu Âu là một tiêu chuẩn đã được thông qua bởi một trong ba Tổ chức Tiêu chuẩn hoá Châu Âu (ESO): CEN, CENELEC hoặc ETSI. Nó được đưa ra bởi tất cả các bên quan tâm thông qua một quy trình minh bạch và đồng thuận.
Tiêu chuẩn EN là một phần quan trọng của thị trường chung Châu Âu. Vì các yếu tố mang tính kĩ thuật nên tiêu chuẩn EN được coi là một trong những tiêu chuẩn quan trọng nhất đối với doanh nghiệp và thị trường chung EU. Nó thực sự rất quan trọng trong việc tạo thuận lợi cho thương mại giao thương giữa các quốc gia trong khối và có độ phân biệt cao giữa các nhà sản xuất trong và ngoài Châu Âu.
Tiêu chuẩn EN được hình thành bởi các bên quan tâm thông quan tâm một quy trình minh bạch, cỏi mở và đồng thuận.
Các tiêu chuẩn cung cấp cho cá nhân, doanh nghiệp, tổ chức một cơ sở chung. Một tiêu chuẩn đại diện cho một đặc điểm mô hình, một giải pháp kĩ thuật mà một thị trường có thể cung cấp.
Về bản chất các Tiêu chuẩn EN liên quan đến các sản phẩm hoặc hệ thống. Tuy nhiên, ngày nay các tiêu chuẩn không chỉ tạo ra vì lí do kỹ thuật mà còn trở thành những cơ hội cho sự bao phủ và tham gia tích cực vào công nghệ cũng như hội tụ và đồng thuận giữa các thị trường đang phát triển trong các ngành.
